Антидепресант за момчета, безполезен и опасен

Anonim

"Лекарството за лечение на депресия е безопасно и може да се използва и от деца и юноши." Срещу заповед: "Не: не само че е безполезен, но може да бъде и опасен."

Рядко виждаме такова пълно обръщане на изявление. Това се случи с едно от най-често използваните лекарства за лечение на депресия: пароксетин, принадлежащ към класа на селективните инхибитори на реабсорбцията на серотонин.

Противоположни тези. През 2001 г. голямо проучване заключи, че молекулата може да се използва за лечение на депресия дори при момчета, очевидно още по-деликатна област от разстройството при възрастни: тя е ефективна и се понася добре.

Сега нов анализ на същите данни, на които се основават тези твърдения, доведе група изследователи до точно противоположни заключения. "Нито пароксетинът, нито високата доза имипрамин (антидепресант от старо поколение, изд.) Се оказаха ефективни при голяма депресия при подрастващите и при двете лекарства се наблюдава увеличаване на вредните ефекти", пишат авторите в статия, публикувана миналата седмица в British Medical Journal.

Оригиналното изследване. Как е възможна такава промяна в курса? Първоначалното изследване изследва лечението на депресията за два месеца в три групи от по 90 юноши, приемащи пароксетин, плацебо хапче или имипрамин, заключавайки, че въпреки че няма значително подобрение на базата на класически въпросник което измерва депресията, подобрява други проблеми с настроението и въпреки това няма сериозни странични ефекти.

Оригиналните данни. Авторите на новото изследване, включително психиатрите, които отдавна обвиняват безопасността на лекарството, в допълнение към данните, на които се основава проучването от 2001 г., са разгледали хиляди и хиляди страници сурови медицински данни и все още не са обработени. На практика те продължават да препрочитат не само вече анализираните числа, но и докладите и медицинските записи за случилото се с извадката от единични пациенти, които са били сканирани за изследването. Откривайки, че изборът за измерване на подобрения или класифициране на определени резултати и странични ефекти е бил подложен на добра мярка за „тълкуване“.

Прочетете също: Депресия, всичко, което трябва да знаете

Издавания на "етикет". Например в някои случаи поведението като поглъщането на цели опаковки от болкоуспокояващи се класифицира като „емоционална лабилност“, а не като реални опити за самоубийство, което е един от най-известните и опасяващи се странични ефекти през първите седмици от приема този клас антидепресанти. И точно въз основа на тези различни етикети, както ефикасността, така и безопасността на антидепресанта са били показани в първоначалното проучване в много по-добра светлина, отколкото новата анализа подкрепя.

Независимост. Те не са нови критики. В Съединените щати GlaxoSmithKline, милионерският иск за обезщетение за обезщетение в случаи на самоубийство или опит за самоубийство на подрастващи, лекувани с това лекарство, е подаден до производителя на лекарството, от което има увеличение на предписанията за юноши веднага след публикуването на първото изследване.

Същата компания беше глобена за неподходящо пускане на пазара на антидепресанта. Но случаят остава по-общо предупреждение за това колко незаменим е наистина независим анализ на данните в клиничните изследвания на психиатричните лекарства (и не само).

Прочетете също: Депресия, всичко, което трябва да знаете